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      一次次攻堅(jiān),一次次突破;一次次研發(fā),一次次雙贏,誠(chéng)弘制藥——手持“藥品芯片”攀高
      2024-05-07 10:50:59   來(lái)源:   

      【企業(yè)名片】

      誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司成立于2020年9月,是致力于創(chuàng)新藥、有特色的仿制藥原料藥及高級(jí)中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司獲批山東省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、山東省中小微企業(yè)創(chuàng)新競(jìng)技行動(dòng)計(jì)劃優(yōu)勝企業(yè)、市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)數(shù)字化車(chē)間。

      公司建有威海市綠色制藥技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,面積1200平方米,中試車(chē)間3000平方米,配備了從小試到中試的研究平臺(tái),可承接國(guó)內(nèi)和離岸實(shí)驗(yàn)室研究成果的中試研究,每年研發(fā)投入均占營(yíng)業(yè)收入的10%以上。近兩年,開(kāi)展研發(fā)立項(xiàng)20多個(gè),其中,獲批省級(jí)立項(xiàng)3個(gè)、省級(jí)人才項(xiàng)目1個(gè)。

      花園式工廠,一派欣欣向榮的景象。資料片

      前段時(shí)間,由山東文登經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“誠(chéng)弘制藥”)研發(fā)生產(chǎn)的某種醫(yī)藥中間體被送到客戶(hù)實(shí)驗(yàn)室。經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn),該中間體的反應(yīng)步驟達(dá)20多步,比同類(lèi)藥企生產(chǎn)的中間體反應(yīng)步驟多了3倍,客戶(hù)當(dāng)即下了訂單。

      敢為人先,是誠(chéng)弘制藥闖出市場(chǎng)的密鑰。從去年5月試生產(chǎn)至今,誠(chéng)弘制藥年銷(xiāo)售收入已超3000多萬(wàn)元,今年預(yù)計(jì)銷(xiāo)售收入超5000萬(wàn)元。

      先進(jìn)的-100℃深冷反應(yīng)系統(tǒng)讓公司研發(fā)如虎添翼。資料片

      眾多新產(chǎn)品在誠(chéng)弘制藥綠色實(shí)驗(yàn)室里被研發(fā)出來(lái)。李萬(wàn)玉 攝

      300多次實(shí)驗(yàn),研發(fā)團(tuán)隊(duì)讓雜質(zhì)含量從0.1%控制到0.05%

      在醫(yī)藥領(lǐng)域,制藥成分的純度是衡量藥品質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。高純度的成分意味著藥效更加顯著,而雜質(zhì)含量的減少能有效降低臨床治療中的不良反應(yīng)。因此,雜質(zhì)含量小于0.1%是一家藥企贏得市場(chǎng)的“入場(chǎng)券”,但0.1%卻不是誠(chéng)弘制藥的“天花板”。

      超標(biāo)才算達(dá)標(biāo),這是誠(chéng)弘制藥自成立以來(lái)始終堅(jiān)持的目標(biāo)。

      去年,一家龍頭制藥企業(yè)需要某抗抑郁原料藥,找到了誠(chéng)弘制藥,要求雜質(zhì)含量小于0.07%。原料藥是制成成品藥的核心,被稱(chēng)為“藥品芯片”,雜質(zhì)含量小于0.07%,這樣的高標(biāo)準(zhǔn)令許多制藥公司望而卻步。對(duì)此,誠(chéng)弘制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷優(yōu)化合成工藝,突破了0.07%技術(shù)瓶頸,并將雜質(zhì)含量控制到0.05%,贏得客戶(hù)的肯定。

      從0.1%到0.07%,看上去只是極小的差別,但卻是制約大多數(shù)藥企的技術(shù)瓶頸。“當(dāng)時(shí),研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷了300多次實(shí)驗(yàn),光實(shí)驗(yàn)記錄本就記滿(mǎn)6本。”企業(yè)副總經(jīng)理崔大鵬說(shuō)。

      做就要做到極致。誠(chéng)弘研發(fā)團(tuán)隊(duì)將雜質(zhì)含量控制到0.05%,遠(yuǎn)超客戶(hù)預(yù)期,將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后。這一突破,為公司帶來(lái)1000多萬(wàn)元的訂單,不僅如此,該產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化后可造福眾多抑郁癥患者,帶動(dòng)下游廠家制劑銷(xiāo)售10億元,實(shí)現(xiàn)替代進(jìn)口藥物。

      誠(chéng)弘制藥的研發(fā)實(shí)力為啥這么硬氣?背后離不開(kāi)一流專(zhuān)家的支持。崔大鵬介紹,誠(chéng)弘制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)背靠國(guó)家級(jí)人才專(zhuān)家,企業(yè)研發(fā)有技術(shù)“帶頭人”指導(dǎo),具有先天優(yōu)勢(shì)。

      此外,誠(chéng)弘制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚,團(tuán)隊(duì)有研究人員33人,其中博士4人、碩士7人。公司每年研發(fā)投入均占營(yíng)業(yè)收入的10%以上。近兩年,已開(kāi)展研發(fā)立項(xiàng)20多個(gè)。

      依托強(qiáng)大的研發(fā)力量,誠(chéng)弘制藥收到海內(nèi)外多家藥企拋來(lái)的橄欖枝。企業(yè)目前已與國(guó)內(nèi)外10多家藥企達(dá)成特色仿制藥原料藥、中間體合作,在研產(chǎn)品包括抗帕金森、抗抑郁、抗腫瘤、抗病毒、抗心律失常等7個(gè)原料藥及5個(gè)高級(jí)中間體。

      實(shí)驗(yàn)室里的設(shè)備擺放井然有序。李萬(wàn)玉 攝

      樹(shù)脂尾氣吸脫附系統(tǒng)讓公司生產(chǎn)更加環(huán)保。資料片

      綠色,刻在誠(chéng)弘制藥骨子里的企業(yè)價(jià)值觀

      走進(jìn)誠(chéng)弘制藥綠色實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備排列錯(cuò)落有致,室內(nèi)整潔干凈,研發(fā)人員正在大大小小儀器旁忙碌著,緊張有序地進(jìn)行著新產(chǎn)品的研發(fā)工作。

      何為綠色實(shí)驗(yàn)室?誠(chéng)弘制藥在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)和運(yùn)行過(guò)程中,充分考慮環(huán)境保護(hù)、資源節(jié)約和可持續(xù)發(fā)展理念,在確?茖W(xué)研究質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室安全的前提下,最大限度地減少對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響,提高資源利用效率。去年,公司因綠色環(huán)保被評(píng)為威海市綠色制藥技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

      “企業(yè)采用新型微通道和反應(yīng)技術(shù)管道,將研發(fā)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的污染降到最低。”崔大鵬介紹,這既是企業(yè)提高能源效率、節(jié)約成本的考量,更是企業(yè)響應(yīng)國(guó)家綠色發(fā)展、可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的行動(dòng)。

      行動(dòng)落實(shí)在每一個(gè)具體生產(chǎn)項(xiàng)目中。在生產(chǎn)某高端醫(yī)藥中間體時(shí),傳統(tǒng)工藝多采取鋅粉還原法,容易產(chǎn)生環(huán)境污染。誠(chéng)弘制藥另辟蹊徑,改進(jìn)工藝,獨(dú)創(chuàng)高壓氫化還原法替代傳統(tǒng)工藝,整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程不產(chǎn)生污染,無(wú)廢率達(dá)到100%。

      年初,“中坦建交60周年 2024山東威海—坦桑尼亞商務(wù)合作交流會(huì)”在威海舉行,誠(chéng)弘制藥帶著企業(yè)自主研發(fā)的原料藥及中間體亮相展會(huì),得到了參會(huì)外賓的一致好評(píng)。這讓企業(yè)開(kāi)拓海外市場(chǎng)的信心更足:“海外客戶(hù)更看重綠色環(huán)保,這與我們企業(yè)發(fā)展理念不謀而合,我們有信心拿下潛在市場(chǎng)。”崔大鵬說(shuō)。

      企業(yè)發(fā)展風(fēng)生水起,誠(chéng)弘制藥二期規(guī)劃被提上了日程。二期預(yù)計(jì)2026年建成,整體建成后,誠(chéng)弘制藥將有3萬(wàn)平方米的合成車(chē)間,總反應(yīng)體積可達(dá)40萬(wàn)升。達(dá)產(chǎn)后年可生產(chǎn)各類(lèi)原料藥200余噸,實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入6億元。(李萬(wàn)玉)

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      文登經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)30億元

      近日,誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司二期工程已開(kāi)始啟動(dòng)。誠(chéng)弘制藥的成長(zhǎng)壯大之路,恰是文登經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)進(jìn)擊的注腳。

      醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前景廣闊,優(yōu)勢(shì)明顯,具有支柱性、帶動(dòng)性和導(dǎo)向性。文登經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)有化工園區(qū),具備了招引醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源,如何把資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)勝勢(shì),成為該區(qū)積極尋求突破之路的關(guān)鍵。

      近年來(lái),文登經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)成立醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)服務(wù)專(zhuān)班,以科技創(chuàng)新為動(dòng)力,以提高企業(yè)質(zhì)量和效益為根本,為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、全生命周期閉環(huán)服務(wù),以專(zhuān)業(yè)和擔(dān)當(dāng)攻堅(jiān)克難,解決產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)難點(diǎn)和堵點(diǎn),跑出服務(wù)發(fā)展加速度。在推動(dòng)迪嘉藥業(yè)、誠(chéng)弘制藥、谷雨春生物科技等現(xiàn)有項(xiàng)目投產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)基礎(chǔ)上,主攻創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、功能性食品精深開(kāi)發(fā),推動(dòng)醫(yī)藥、食藥聯(lián)動(dòng)發(fā)展,大力實(shí)施招商引資和項(xiàng)目建設(shè),積極開(kāi)展科技、項(xiàng)目對(duì)外合作,醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出了良好發(fā)展勢(shì)頭。

      產(chǎn)業(yè)崛起的背后是高站位的精心布局,是優(yōu)勢(shì)資源要素的集中,是“硬核”舉措的精準(zhǔn)服務(wù)。經(jīng)過(guò)多年培育,醫(yī)藥及健康食品產(chǎn)業(yè)闖出了一條從無(wú)到有、從小到大、漸成規(guī)模的奮進(jìn)之路。如今,該產(chǎn)業(yè)已成為文登經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)的四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,形成迪嘉藥業(yè)、誠(chéng)弘制藥、谷雨春醫(yī)用微球、山東頤陽(yáng)生物科技(西洋參)、中糧山萃花生制品、壹鵬食品等龍頭企業(yè),行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)32家,年產(chǎn)值達(dá)30億元。(楊彩明)

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